لوتئولین خالصیک فلاونوئید به طور طبیعی در طیف گسترده ای از میوه ها ، سبزیجات ، گیاهان و گیاهان دارویی یافت می شود. لوتئولین برای مصرف انسان ایمن است؟
چرا لوتئولین بی خطر تلقی می شود؟
لوتئولین در رژیم غذایی انسان وجود دارد ، و مطالعات گسترده در تحقیقات علمی به شهرت آن به عنوان یک ترکیب ایمن و مفید برای سلامتی کمک می کند . در زیر اصلی ترین دلایل اینکه لوتولین به طور کلی ایمن تلقی می شود.}
• حضور طبیعی در غذاها
پودر لوتئولین خالص در بسیاری از غذاهای گیاهی معمولی وجود دارد که قرن ها بخشی از رژیم های غذایی سنتی بوده اند. بر خلاف ترکیبات مصنوعی که ممکن است مواد خارجی را به بدن معرفی کند ، لوتئولین یک فلاونوئید طبیعی است که انسان ها با خیال راحت از آن استفاده می کنند. metabolize. زیرا از غذا ناشی می شود ، مشخصات ایمنی لوتئولین توسط تاریخ مصرف طولانی مدت انسان پشتیبانی می شود و نگرانی های مربوط به مسمومیت یا عوارض جانبی را هنگام مصرف در سطح رژیم غذایی کاهش می دهد {6.
• سمیت پایین در مطالعات نشان داده شده است
تحقیقات علمی ، به ویژه مطالعات بالینی که در مدل های حیوانات و کشت سلولی انجام شده است ، به طور مداوم نشان داده است که لوتئولین سمیت کم را نشان می دهد . حتی در دوزهای نسبتاً بالا ، لوتئولین با اثرات مضر قابل توجهی همراه نبوده است.}} در مطالعات سم شناسی ، حیوانات در معرض غلظت های بالای مودبانه از نظر آژانس خالص آژانس و نشانگر آژانس های خالص آگاه نیستند ، و از این طریق آداب و رسوم نشان نمی دهد که از نظر ارگان آدمهای خالصی را نشان نمی دهد و از آن استفاده نمی کند. ایمنی . این یافته ها هنگام در نظر گرفتن فله لوتئولین به عنوان یک مکمل قابل توجه است ، زیرا آنها یک پایه محکم برای ایمنی آن در شرایط دوز کنترل شده فراهم می کنند .
• اثرات آنتی اکسیدان و ضد التهابی
لوتئولین به دلیل فعالیت های قدرتمند آنتی اکسیدان و ضد التهابی شناخته شده است ، که به بدن در برابر آسیب های ناشی از استرس اکسیداتیو و التهاب مزمن محافظت می کند-این خصوصیات به نقش احتمالی این ترکیب در جلوگیری یا مدیریت شرایط مختلف بهداشتی ، مانند بیماری قلبی عروقی ، باعث ایجاد بیماری های عصبی ، و حتی برخی از موارد دفع کننده های عصبی ، و حتی برخی از افراد در مورد هشدار دهنده ، و حتی برخی از افراد نیز کمک می کند. از سلامت سلولی پشتیبانی کنید ، پاسخ های ایمنی را تثبیت کنید و تأثیر رادیکال های آزاد را کاهش دهید. این رفتار تقویت کننده سلامت بیشتر از طبقه بندی آن به عنوان یک ترکیب ایمن. پشتیبانی می کند
• استفاده ایمن در مکمل ها
علاوه بر مصرف از طریق مواد غذایی ، لوتئولین نیز در فرم مکمل رژیم غذایی موجود است . بیشتر مکمل های فله خالص لوتئولین در بازار حاوی دوزهای مختلف از 50 تا 200 میلی گرم در روز است . مطالعات بالینی ارزیابی اثرات مکمل های لوتولین به طور کلی آزمایشات را با تحمل خوب با عوارض جانبی حداقل گزارش کرده است. برای دوره های طولانی ، عوارض جانبی جدی را تجربه نکرد ، و این ایده را تقویت کرد که لوتئولین برای استفاده تکمیلی در هنگام استفاده به عنوان کارگردانی. ایمن است
مطالعات سمی
سمیت حاد
مطالعات حیوانی ارزیابی سمیت حاد لوتئولین خالص گزارش دوزهای کشنده متوسط (LD50) ، که نشانگر سمیت حاد کم. به عنوان مثال ، تجویز خوراکی لوتئولین در جوندگان در دوزهای بیش از 2000 میلی گرم در کیلوگرم وزن بدن نیست ، از نظر عوارض قابل توجهی ایجاد نمی کند و از نظر عوارض غیرقانونی است ، از نظر عوارض و عارضه ای غیرقانونی است.
سمیت زیرزمینی و مزمن
مطالعات سمیت با دوز مکرر طی هفته ها تا ماه ها برای شناسایی سمیت اندام یا اثرات سیستمیک. بسیار مهم است
مطالعات زیرزمینی در موش ها و موش هایی که لوتئولین با دوزهای مختلف از 50 تا 500 میلی گرم در کیلوگرم در روز تغذیه می شوند ، به طور کلی عوارض جانبی قابل توجهی در اندام های اصلی ، پارامترهای خون شناسی یا وزن بدن {2. نشان نمی دهد.
مطالعات تجویز طولانی مدت در دوزهای متوسط خطرات سرطان زا یا جهش زا را نشان نداده است.
به طور کلی ، این مطالعات از مشخصات ایمنی مطلوب برای لوتئولین در دوزهای بسیار بیش از قرار گرفتن در معرض رژیم غذایی معمولی پشتیبانی می کنند.
سمیت و جهش زایی
سنجش های استاندارد ژنتیکی ، از جمله تست AMES ، تست میکرونوکلئوس و سنجش های انحطاط کروموزومی ، تا حد زیادی لوتئولین را غیر متغیره و غیر ژنوتوکسیک.} نشان داده است.
برخی از مطالعات آزمایشگاهی اثرات اکسیدانی لوتئولین را در غلظت های بسیار زیاد گزارش کرده اند ، اما اینها به طور کلی از نظر فیزیولوژیکی در داخل بدن. مرتبط نیستند
سمیت تولید مثل و رشد
مطالعات محدود در حیوانات که سمیت تولید مثل را ارزیابی می کنند ، حاکی از عوارض جانبی قابل توجهی در باروری ، رشد جنین و رشد جنین یا رشد پس از زایمان در دوزهای تا 300 میلی گرم در کیلوگرم در روز {2 {2}
مطالعات بیشتر ضروری است ، اما داده های فعلی خطرات تولید مثل را نشان نمی دهد.
وضعیت نظارتی لوتئولین
در حالی که پودر خالص لوتئولین به طور طبیعی در بسیاری از غذاهای متداول وجود دارد ، گنجاندن آن در مکمل ها و محصولات غذایی کاربردی نیاز به رعایت مقررات محلی .
ایالات متحده
در ایالات متحده ، پودر لوتئولین خالص در درجه اول تحت چارچوب قانون بهداشت و آموزش مکمل رژیم غذایی (DSHEA) سال 1994 تنظیم می شود ، که حاکم بر بازاریابی و فروش مکمل های غذایی {1 {1}
• طبقه بندی مکمل رژیم غذایی:
لوتئولین یک ماده غذایی رژیم غذایی محسوب می شود و از نظر قانونی مجاز به حضور در مکمل های رژیم غذایی است ، به شرط آنکه به عنوان یک درمان یا درمانی برای بیماری های خاص به بازار عرضه نشود.} تولید کنندگان باید از مقررات برچسب زدن پیروی کنند ، از ایمنی محصول اطمینان حاصل کنند و از ایجاد ادعاهای بهداشتی غیر مجاز. خودداری کنند.
• نظارت FDA:
FDA مکمل های رژیم غذایی را از قبل تصویب نمی کند ، بلکه نظارت بر ایمنی پس از بازار. محصولات حاوی لوتئولین باید به شیوه های تولید خوب فعلی (CGMP) و عوارض جانبی ، در صورت وجود ، رعایت شود ، و در صورت وجود ، باید به FDA. گزارش شود.
• GRAS (به طور کلی به عنوان ایمن شناخته می شود) وضعیت:
پودر لوتئولین خالص در حال حاضر به عنوان یک ماده GRAS توسط U {{0} S . inderation مواد غذایی و داروی (FDA).}} بسیاری از عصاره های گیاهی حاوی لوتئولین یا فرمولاسیون های مشتق شده از مواد غذایی به طور غیررسمی در مکمل های رژیم غذایی پذیرفته می شوند و به طور غیرقانونی پذیرفته می شوند. مصرف.} اگرچه لوتئولین خود تحت اعلان رسمی GRAS یا رویه های GRAS خود تأیید نشده در U {{7} S . ، حضور آن در محصولات مبتنی بر مواد غذایی باعث ایجاد اعتراضات اساسی نظارتی نشده است.
به طور خلاصه ، لوتئولین در مکمل های رژیم غذایی در U {{0} S . مجاز است ، اما تولید کنندگان باید در دستورالعمل های DSHEA فعالیت کنند و از ادعاهای درمانی غیرقابل اثبات . خودداری کنند.
اتحادیه اروپا
در اتحادیه اروپا ، پودر لوتئولین خالص منوط به مقررات مربوط به مکمل های غذایی و غذاهای جدید است -. uth سازمان ایمنی مواد غذایی اروپا (EFSA) نقش اصلی در ارزیابی ریسک دارد ، در حالی که کشورهای عضو ممکن است دستورالعمل های خاص را اجرا کنند.}}}}}}}}}}
• از مکمل های غذایی استفاده کنید:
لوتئولین برای استفاده به عنوان یک ماده فعال در مکمل های غذایی در سراسر اتحادیه اروپا مجاز است ، به ویژه هنگامی که از منابع گیاهی که به طور سنتی مصرف می شود مانند کرفس ، جعفری یا بابونه {}}}}} این منابع طبیعی لوتئولین تحت قوانین مواد غذایی موجود پذیرفته می شوند {1.}}
• وضعیت غذایی جدید:
لوتئولین هنگام استخراج از گیاهان با سابقه مستند مصرف انسان در اتحادیه اروپا قبل از ماه مه ، به عنوان یک غذای جدید طبقه بندی نمی شود.
• ادعاها و برچسب زدن:
ادعاهای بهداشتی مربوط به لوتئولین باید توسط EFSA از قبل تأیید شود و در ثبت نام کمیسیون اروپایی ادعاهای بهداشتی. تا به امروز ، هیچ ادعای بهداشتی خاص برای لوتئولین تحت مقررات تغذیه و ادعاهای بهداشتی مجاز نیست (NHCR).}}}}} ، بنابراین ، باید از طریق تدابیر از طریق تدوین از طریق تدابیر از طریق تدوین و تداخل های مربوط به خودداری شود.
در نتیجه ، پودر لوتئولین خالص در هنگام تهیه گیاهان معمولی در مکمل های غذایی در اتحادیه اروپا مجاز است و در چنین شرایطی یک غذای جدید در نظر گرفته نمی شود.
کشورهای دیگر
کانادا
در کانادا ، لوتئولین تحت صلاحیت نظارتی بهداشت کانادا ، به طور خاص در اداره محصولات بهداشتی طبیعی و غیر نسخه ای (NNHPD). قرار می گیرد.
• محصول بهداشت طبیعی (NHP):
لوتئولین برای گنجاندن در محصولات بهداشتی طبیعی مجاز است ، مقوله ای که شامل ویتامین ها ، مواد معدنی ، داروهای گیاهی و سایر مواد حاکم بر سلامت است . محصولات حاوی لوتئولین باید تأیید شوند و قبل از فروخته شدن شماره محصول طبیعی (NPN) صادر شود .} ind indeled intiledy infertords inferfacts infections infection} infections}
• مرجع مونوگرافی:
در حالی که لوتئولین یک مونوگرافی مستقل ندارد ، ممکن است بخشی از مواد تشکیل دهنده گیاهی با مشخصات ایمنی مستقر باشد-{2}} ادعاهای بهداشتی باید توسط شواهد پشتیبانی شود و از چارچوب نظارتی بهداشت کانادا {3 {3} پیروی کند.
ژاپن
ژاپن دارای یک سیستم نظارتی منحصر به فرد برای ترکیبات کاربردی ، معروف به مواد غذایی با سیستم ادعای عملکرد (FFC) است که توسط آژانس امور مصرف کننده (CAA) در 2015. معرفی شده است
• ماده غذایی کاربردی:
پودر لوتئولین خالص برای استفاده در غذاهای کاربردی تحت سیستم FFC مجاز است . که در این گروه به بازار عرضه شود ، شرکت ها باید شواهد علمی و یک ادعای عملکردی واضح ارائه دهند-مانند فعالیت آنتی اکسیدانی یا پشتیبانی شناختی-همراه با برچسب محصول.}
• بدون تصویب مورد نیاز:
طبق سیستم FFC ، پیش تصویب لازم نیست ، اما تولید کنندگان باید CAA را به آن اطلاع دهند و اطمینان حاصل کنند که داده های علمی معتبر ادعا را اثبات می کنند.} شفافیت و مسئولیت پذیری خود تأکید می شود .}}}}}}}
بنابراین لوتئولین در محصولات غذایی کاربردی در ژاپن مجاز است ، به ویژه هنگامی که به ادعاهای پشتیبانی شده در مورد مزایای بهداشت عمومی مرتبط باشد.
چین
در چین ، تنظیم غذاهای بهداشتی و مواد غذایی رژیم غذایی تحت مدیریت ملی محصولات پزشکی (NMPA) و دولت ایالتی برای تنظیم بازار (SAMR).
• ماده غذایی بهداشتی:
پودر لوتئولین خالص در برخی از دایرکتوری های مواد اولیه تأیید شده برای غذاهای بهداشتی ذکر شده است ، به ویژه هنگامی که از منابع سنتی چینی (TCM) گرفته شده است . گیاهان مانند Honeysuckle (Lonicera japonica) ، Chrysanthemum و Leaf Perilla ، که به طور طبیعی حاوی لوتولین است ، به طور گسترده ای در REPCM استفاده می شود و در TCM استفاده می شود و در TCM به وجود می آید و در TCM موجود است و در TCM به وجود می آید و در TCM به وجود می آید و در TCM به وجود می آید و در TCM به وجود می آید و در TCM به وجود می آید.
• مواد اولیه غذای جدید:
هنگامی که از لوتئولین به صورت جدا شده یا تصفیه شده استفاده می شود ، بسته به منبع آن و استفاده در نظر گرفته شده. شرکتهایی که مایل به استفاده از لوتئولین خالص شده در قالب های غذایی جدید هستند ، باید به ثبت نام به عنوان یک ماده اولیه مواد غذایی جدید نیاز داشته باشند ، باید پرونده های ایمنی را ارسال کنند و تحت روش های تصویب قرار بگیرند {1.}}}}}
• ثبت نام مواد غذایی بهداشتی:
برای محصولاتی که ادعاهای کاربردی دارند-از جمله فرمولاسیون های حاوی پودر لوتئولین پشتیبانی از آنتی اکسیدان باید به عنوان غذاهای بهداشتی ثبت شود و رعایت رعایت روشهای نظارتی دقیق چین {3.
ایمنی لوتئولین با حضور رژیم غذایی طبیعی آن ، سمیت کم در مطالعات علمی ، اثرات آنتی اکسیدان و ضد التهابی تقویت کننده سلامت پشتیبانی می شود ، و سابقه استفاده ایمن در فرم مکمل .}} در حالی که مطالعات طولانی مدت انسان ممکن است بینش های بیشتری را ارائه دهد ، شواهد فعلی به شدت از این ایده حمایت می کند که با استفاده از این ایده ، از این طریق که لوتولین به نفع آن است که لوتولین یک ترکیب بی خطر است و به نفع آن است. مقدار . Guanjie Biotech's Pure Luteolin پودر یک عصاره فلاونوئید با خلوص بالا (98 ٪ HPLC) از منابع طبیعی {7} با خصوصیات آنتی اکسیدان قوی و دارای خصوصیات عصبی قوی ، ایده آل برای مکمل ها و مواد آرایشی است. پودر فله لوتئولین ، لطفا با ما تماس بگیریدinfo@gybiotech.com.
