پودر فله NMN

تامین کننده پودر فله NMN:

پودر فله NMNGuanjie با کیفیت بالا و قیمت پایین است. Guanjie Biotech تولید کننده پودر NMN با خلوص 99.5 درصد است که پودر کریستالی سفید است. ما از هر دو فن آوری خشک کردن انجمادی و خشک کردن خلاء، بدون باقیمانده حلال مضر، خلوص بالا و پایداری بالا استفاده می کنیم.

مونونوکلئوتید نیکوتین آمید ما (NMN) با چگالی ظاهری مختلف به شرح زیر است:
● 0.15 گرم در میلی‌لیتر، در نوشیدنی‌های جامد اعمال می‌شود (فرایند خشک انجمادی)

● {{0}}.55 گرم در میلی‌لیتر: می‌تواند 0#، 00# کپسول را پر کند (فرایند خشک در خلاء)
● 0.75 گرم در میلی‌لیتر: می‌تواند 1#، 2# کپسول را پر کند (فرایند خشک در خلاء)
تمام خلوص بیش از 99.5٪ است

 

Guanjie یک شرکت ملی فناوری پیشرفته است که تحقیق و توسعه، تولید و فروش را بر اساس کاربردهای چند رشته ای ادغام می کند. دو پایگاه تولید در شهر شی آن و شهر بائوجی وجود دارد. Guanjie کارخانه خود را دارد که گواهینامه های بین المللی زیادی را برای اطمینان از کیفیت بالا و عرضه پایدار محصولات گذرانده است. در حال حاضر، ما بر زنجیره صنعت کاتالیز آنزیم تمرکز می کنیم و محصولات آن شامل کوآنزیم های ضد پیری و راه حل های خدمات فنی سفارشی برای مشتریان است. مشتریان ما از 50 کشور هستند و مورد تحسین قرار می گیرند.

 

کروماتوگرام

 

روش تجزیه و تحلیل

-NMN/ -نیکوتینامید مونونوکلئوتید

فرمول: C11H15N2O8P

وزن فرمول: آقای=334.2;

شماره CAS:1094-61-7

حداکثر طول موج جذب: 260 نانومتر

 

مشخصات

● نیکوتین آمید مونونوکلئوتید (خشک شده در خلاء)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESUآن
شناسایی کنید	NMR	نیکوتین آمید مونونوکلئوتید	مطابق با ساختار	مطابق با ساختار
خلوص	HPLC/UV(wt%)	نیکوتین آمید مونونوکلئوتید	بزرگتر یا مساوی 99%	99.87%
مرطوب	کارل فیشر	اب	کمتر یا مساوی 5%	0.15%
محتوای سدیم			کمتر یا مساوی 1%	0.02%
چگالی ظاهری		چگالی وزن	>0.55 گرم در میلی لیتر	0.54 گرم در میلی لیتر
مقدار PH		در آب 100mg/ml	2.0-4.0	3.07
فلزات سنگین		رهبری آرسنیک	<5 ppm	0.01ppm
			<5 ppm	0.01ppm
میکروبی	USP<2021> USP<2022>	تعداد کل بشقاب E. coli	< 750CFU/g < 30MPN/100g	60CFU/g N.D.
ظاهر	NA	رنگ، فرم	پودر سفید متمایل به زرد	پودر سفید

 

 

● نیکوتین آمید مونونوکلئوتید (خشک شده در انجماد)

TEST	METHOD	ANALYTE	SPECIFICATION	RESUآن
شناسایی کنید	NMR	نیکوتین آمید مونونوکلئوتید	مطابق با ساختار	مطابق با ساختار
خلوص	HPLC/UV(wt%)	نیکوتین آمید مونونوکلئوتید	بزرگتر یا مساوی 99%	99.94%
مرطوب	کارل فیشر	اب	کمتر یا مساوی 5%	0.16%
محتوای سدیم			کمتر یا مساوی 1%	0.01%
چگالی ظاهری		چگالی وزن	<0.20g/ml	0.16g/ml
مقدار PH		در آب 100mg/ml	2.0-4.0	3.10
فلزات سنگین		رهبری آرسنیک	کمتر یا مساوی 1.{1}} ppm	0.01ppm
			کمتر یا مساوی 1.{1}} ppm	0.01ppm
میکروبی	USP<2021> USP<2022>	تعداد کل بشقاب E. coli	کمتر یا مساوی 750CFU/g کمتر یا مساوی 30MPN/100g	50CFU/g N.D.
ظاهر	NA	رنگ، فرم	پودر سفید متمایل به زرد	پودر سفید

 

نمودار جریان:

 

● ظاهر:پودر سفید متمایل به زرد

 

● مقدار PH در آب:

(NMN: 500 میلی‌گرم، آب خالص 5 میلی‌لیتر.) پودر نانومتر حل شده در آب خالص، غلظت آن را در 100 میلی‌گرم بر میلی‌لیتر، آزمایش با pH متر انجام دهید. بعد از 3 دقیقه نتایج را بگیرید.

 

● معیار پذیرش:

مقدار PH : 2.0~4.0.

 

● خلوص HPLC

ستون: Xtimate C18 (4.6 × 250 نانومتر، 5 میکرومتر)

فاز متحرک A: 2{11}}mmol/L محلول بافر NaH2PO4 (2.4 گرم NaH2PO4 محلول در آب، با استفاده از محلول 6 mol/L هیدروکسید سدیم برای تنظیم pH روی 3.5، رقیق شدن تا 1000 میلی‌لیتر و فیلتر با غشای ریز متخلخل 0.22 میکرومتر (غشای آبی)).

فاز متحرک B: متانول (گرید کروماتوگرافی) گرادیان شستشو

 

TIME (دقیقه)	فاز موبایل A(%)	فاز سیار B(%)
0	99
4	99	1
5	95	5
10	85	15
12	80	20
12.1	99	1
16	99	1

سرعت جریان: 1.0ml/min ; دمای ستون: 25 درجه طول موج تشخیص: 260 نانومتر؛ حجم تزریق: 20 ul

 

نمونه آزمایشی ({0}}.35 میلی‌گرم بر میلی‌لیتر): نمونه آزمایش را در شرایط اتاق (دمای 25 درجه سانتی‌گراد، 40%-60% رطوبت) و خارج کنید. زمانی که دمای آن به حالت نرمال رسید، نمونه آزمایشی 0.35 میلی گرم را دریافت کنید. سپس آب خالص را اضافه کنید تا محلولی حاوی 0.35 میلی گرم در هر 1 میلی لیتر باشد.

ماده مرجع ({0}}.35mg/ml): مصرف کنیدپودر فله NMNبه شرایط اتاق (درجه حرارت 25 درجه سانتیگراد، 4{3}}%-60% رطوبت) بروید و وقتی دمای آن به حالت عادی رسید، نمونه آزمایشی 0.35 میلی گرم را دریافت کنید، سپس آب خالص را به آن اضافه کنید. محلولی حاوی 0.35 میلی گرم در هر 1 میلی لیتر بسازید.

 

20 لیتر از محلول تست بالا و محلول مرجع را دقیقاً در کروماتوگرافی مایع بردارید و کروماتوگرام را ثبت کنید. زمان ماند پیک اصلی محلول آزمایشی با زمان ماند پیک اصلی محلول مرجع مطابقت دارد.

 

Acceptance criterion: Purity >99.5%

● محتویات آب

آب تصفیه شده: 10 تا 30 میلی گرم، حلال متانول (AR) و فرمامید (AR) در یک بطری حلال تیتراسیون است. با نسبت حجمی 2:1 مخلوط کرده و خوب تکان دهید. محلول تست کارل فیشر که در بازار موجود است، مستقیماً با یک آنالایزر رطوبت کالیبره می شود و کالیبراسیون سه بار متوالی انجام می شود. RSD سه نتیجه نباید از 3% تجاوز کند. اگر از 3% تجاوز کند، کالیبراسیون یک بار دیگر انجام می‌شود و داده‌های خطا حذف می‌شوند و RSD مجدداً محاسبه می‌شود تا زمانی که RSD 3 از نتایج کمتر از 3٪ باشد.

 

معیار پذیرش: محتوای آبکمتر یا مساوی با5% .

● محتویات سدیم

کلرید سدیم ({0}}.2541 گرم یا مقدار ماده مرجع یون سدیم 1.0 میلی لیتر) را به عنوان ماده مرجع (تحلیلی خالص) (در کوره 110 درجه سانتیگراد به مدت 4 ساعت به دست می آید) دقیقاً وزن کرده، حل کنید. به آب دیونیزه و غلظت آن در حدود 10ppm است.

100 میلی گرم نمونه آزمایشی، حل شده در آب دیونیزه شده، و غلظت آن حدود 2 میلی گرم در میلی لیتر است، با توجه به "روش های عملیاتی استاندارد تست کاتیون HQC-SOP{3}}" برای تعیین، به ترتیب، با دقت محصول مرجع کلرید سدیم، محلول آزمایش در کروماتوگراف یونی کروماتوگرام ثبت شد و محتوای سدیم با روش استاندارد خارجی محاسبه شد.

 

فرمول محاسبه:

S منطقه اوج است.

m مقدار نمونه است.

V حجم رقت است.

M درصد برچسب گذاری معرف کلرید سدیم است.

23 جرم اتمی نسبی سدیم است.

58.5 جرم مولکولی نسبی کلرید سدیم است.

0.01 یک ضریب رقت 100 برابری است که توسط محلول استاندارد یون سدیم (1000 ppm) در بازار موجود است.

معیار پذیرش: محتوای سدیم کمتر یا مساوی 1٪

 

ثبات

1. روش های تست پایداری

معرفی:

هدف از تست پایداری ارائه شواهدی در مورد چگونگی کیفیت استپودر فله NMNبا زمان تحت تأثیر دما و رطوبت و ایجاد شرایط نگهداری توصیه شده، دوره های آزمایش مجدد و ماندگاری تغییر می کند.

 

مسئوليت:

مدیر QA/QC مسئول برنامه مطالعه پایداری است و همچنین مسئول نمونه های پایداری تجزیه و تحلیل شده و همچنین نگهداری سوابق برنامه است.

 

رویه و طراحی مطالعات پایداری:

● مطالعات بلند مدت:

نمونه های پودر NMN در کیسه های پلی اتیلن محکم بسته شده، در کیسه های پلی اتیلن مهر و موم شده و در ظروف آلومینیومی بسته بندی می شوند. آنها تحت شرایط طولانی مدت دمای 252 درجه و شرایط رطوبت 5±60٪ طبق دستورالعمل های ICH / FDA ذخیره می شوند. سه دسته اعتبار سنجی فرآیند متوالی و یک دسته در هر سال نمونه برداری می شوند و در آزمایش پایداری طولانی مدت قرار می گیرند. پس از آنالیز اولیه، این نمونه ها در فواصل زمانی 3، 6، 9، 12، 18، 24 و 36 ماهه مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت. نتایج تا به امروز نشان می دهد که NMN در دمای 2±25 درجه و شرایط رطوبت 5±60 درصد پایدار است.

 

● مطالعات تسریع شده:

نمونه های NMN در کیسه های پلی اتیلن قرار می گیرند، در کیسه های پلی اتیلن مهر و موم شده، در ظروف آلومینیومی بسته بندی می شوند و در شرایط رطوبت 2±40 درجه و رطوبت 5±75 درصد نگهداری می شوند. سه دسته متوالی برای آزمایش گرفته می شوند. پس از آنالیز اولیه، این نمونه ها در 1، 2، 3 و 6 ماهگی طبق دستورالعمل ICH آنالیز می شوند. نتایج تا به امروز نشان می دهد که توده مونونوکلئوتید نیکوتین آمید در دمای 2±40 درجه و شرایط رطوبت 5±75 درصد پایدار است.

2. نتایج تست پایداری

صفحات زیر نتایج تست پایداری تسریع شده و طولانی مدت را که تا به امروز برای سه دسته NMN در دسترس است، خلاصه می کند. با در دسترس قرار گرفتن داده‌های بیشتر، ما متعهد می‌شویم که این داده‌ها را ارسال کنیم تا به‌عنوان به‌روزرسانی‌های سالانه در فایل اصلی داروی محصول NMN گنجانده شود.

 

مطالعه پایداری تسریع شده NMN

شماره دسته: CT020125 دما: 2±40 درجه رطوبت: 75±5% تولید تاریخ: 1391/01/15

کانتینر: ظروف تجاری تکراری (کیسه های آلی با پوشش پلی اتیلن و پلی اتیلن در قوطی آلومینیومی)

ناخالصی ها (توسط HPLC)
تست فرکانس	ظاهر	شناسایی توسط UV	از دست دادن در خشك كردن	سنجش (توسط HPLC)	کل ناخالصی ها	مجرد ناشناس ناخالصی	مجموع ناشناخته ناخالصی ها
مشخصات	به تصویب	مطابقت دارد	<1.0%	بزرگتر یا مساوی 99.{1}}%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
اولیه		مطابقت دارد	0.50	99.40	0.62	حداکثر: 0.06	0.21
1M		مطابقت دارد	0.51	99.39	0.60	حداکثر: 0.07	0.20
2M		مطابقت دارد	0.49	99.40	0.57	حداکثر: 0.06	0.19
3M		مطابقت دارد	0.48	99.38	0.59	حداکثر: 0.07	0.18
6M		مطابقت دارد	0.50	99.38	0.63	حداکثر: 0.07	0.21

 

مطالعه پایداری بلند مدت NMN

شماره دسته: 020123 دما: 2±25 درجه رطوبت: 60±5% تولید تاریخ: 1391/01/15

کانتینر: ظروف تجاری تکراری (کیسه های آلی با پوشش پلی اتیلن و پلی اتیلن در قوطی آلومینیومی)

ناخالصی ها (توسط HPLC)
تست فرکانس	ظاهر	شناسایی توسط UV	از دست دادن در خشك كردن	سنجش (توسط HPLC)	کل ناخالصی ها	مجرد ناشناس ناخالصی	مجموع ناشناخته ناخالصی ها
مشخصات	به تصویب	مطابقت دارد	<1.0%	بزرگتر یا مساوی 99.{1}}%	<1.0%	<0.1%	<0.5%
اولیه		مطابقت دارد	0.47	99.35	0.67	حداکثر: 0.06	0.24
3M		مطابقت دارد	0.50	99.38	0.65	حداکثر: 0.07	0.23
6M		مطابقت دارد	0.48	99.40	0.66	حداکثر: 0.08	0.25
9M		مطابقت دارد	0.50	99.33	0.66	حداکثر: 0.07	0.24
12M		مطابقت دارد	0.46	99.35	0.68	حداکثر: 0.07	0.23
18M		مطابقت دارد	0.48	99.28	0.66	حداکثر: 0.06	0.23
24M		مطابقت دارد	0.50	99.30	0.65	حداکثر: 0.06	0.24
36M		مطابقت دارد	0.51	99.33	0.65	حداکثر: -.07	0.23

 

3. مطالعه تخریب

هدف از مطالعه تخریب این است که مشخص شود آیا روش HPLC توسط مرکز ما برای استفاده از آن استفاده می شود یا خیرپودر فله NMNمطالعات رهایش و پایداری ناخالصی ها را شناسایی می کند و در نتیجه پایداری را نشان می دهد. دو لات روی ثبات، CT990123، CT990124 انتخاب شدند و نمونه‌هایی از این لات‌ها در معرض موارد زیر قرار گرفتند:

آ. سدیم هیدروکسید، 0.00001 نیوتن

ب هیدروکلریک اسید، 0.04 نیوتن

ج پراکسید هیدروژن 10%

د در 60 درجه حرارت دهید

ه. نور ماوراء بنفش

 

تجهیزات مورد استفاده برای این مطالعه عبارت بودند از:

- HPLC: Waters 600, USA

- گاز زدا التراسونیک: JL-120، شانگهای، چین

- ستون: Bondapak C₁₈, 3.9mm x 300mm, Waters, USA

- حمام آب

- لامپ ماوراء بنفش

- تراز تحلیلی

- 100میلی لیتر فلاسک های اندازه گیری

- 10میلی لیتر پیپت

 

مطالعه به شرح زیر انجام شد:

① 0.4 گرم NMN را در یک فلاسک 100 میلی لیتری قرار دهید و استونیتریل را به حجم 100 میلی لیتر اضافه کنید.

② 10.0 میلی لیتر از محلول مرحله 1 را در پنج فلاسک جداگانه 100 میلی لیتری قرار دهید.

الف. 20 میلی لیتر NaOH 0.00001 نیوتن به دو فلاسک اول اضافه کنید، بپوشانید و به مدت یک ساعت در حمام آب جوش قرار دهید.

ب. 20mL 0.04N HC1 را به فلاسک دوم اضافه کنید، آن را بپوشانید و به مدت یک ساعت در یک حمام در حال جوش قرار دهید.

ج. 10 میلی لیتر پراکسید 10 درصد را به جفت سوم فلاسک اضافه کنید. 2 دقیقه تکان دهید و اجازه دهید 30 دقیقه بماند.

د- چهارمین جفت فلاسک را در دمای 60 درجه گرم کنید و این دما را به مدت هفت روز حفظ کنید.

ه- پنجمین جفت فلاسک را به مدت هفت روز زیر یک لامپ فرابنفش قرار دهید.

 

④ یک استاندارد مرجع برای هر نمونه با قرار دادن 15 میلی گرم NMN در یک فلاسک 100 میلی لیتری و qs تا 100 میلی لیتر با حلال معرف تهیه کنید.

 

⑤ برای تنظیم، موارد زیر ضروری است.

الف. از 20 میلی لیتر HC1 0.04N برای خنثی کردن NaOH 0.00001N در دو فلاسک اول استفاده کنید.

ب. از 20 میلی لیتر NaOH 0.00001N برای خنثی کردن HC1 0.04N در دو فلاسک دوم استفاده کنید.

ج- حجم هر پنج فلاسک را پس از برآورده شدن شرایط مورد نیاز به 100 میلی لیتر با فاز متحرک تنظیم کنید.

 

⑥ تمام 12 فلاسک روی HPLC را برای حداقل 30 دقیقه برای هر بار اجرا بررسی کنید تا نشان دهید که روش نشان دهنده پایداری است. شرایط عملیاتی یا HPLC همان است که در آنالیز کمی NMN توسط HPLC تعریف شده است. NMN CT020123، CT020124 همانطور که در این مطالعه تخریب استفاده شد.

 

نتیجه

مطالعه تخریب نشان می‌دهد که پودر NMN خالص هنگام قرار گرفتن در معرض پایدارترین است، {{0}}.04N اسید هیدروکلریک، 0.00001N هیدروکسید سدیم و حرارت در 60 درجه، به ترتیب. NMN هنگام قرار گرفتن در معرض پراکسید، نور UV ناپایدارتر است. بنابراین، می‌توانیم نتیجه بگیریم که روش HPLC مورد استفاده توسط Shaanxi Guanjie Technology Co., Ltd، تجزیه‌کننده‌ها را هم برای مطالعات پایداری و هم برای آزمایش/انتشار محصول نهایی شناسایی می‌کند. بنابراین، روش نشان دهنده ثبات است.

 

کارکرد:

● ضد پیری:

توانایی NMN برای افزایش سطح NAD+ در بدن، آن را به یک موضوع محبوب در زمینه ضد پیری تبدیل کرده است. کاهش NAD + با بیماری های مرتبط با پیری و زوال سلولی همراه است. با تقویت NMN، پذیرفته شده است که سطوح NAD+ را می‌توان افزایش داد، احتمالاً سیستم بلوغ را به عقب برگرداند، قابلیت سلولی را بیشتر توسعه دهد و بیماری‌های مرتبط با قدیمی را کاهش دهد.

 

● ورزش و تندرستی:

NMN در صنعت بازی و سلامتی استفاده می شود. رقبا و طرفداران سلامتی مشتاق مزایای مورد انتظار هستندپودر فله NMNمکمل برای ارتقا سطح انرژی، توسعه بیشتر استقامت و کمک به بهبودی. با این وجود، توجه به این نکته حیاتی است که انتظار می رود اکتشافات بیشتر پیامدهای آن را برای اجرای تمرین در افراد تأیید کند.

 

● لوازم آرایشی و بهداشتی:

NMN همچنین به دلیل خواص ضد پیری بالقوه خود کاربردهایی در صنعت آرایشی پیدا کرده است. برخی از اقلام مراقبت از پوست تضمین می کنند که NMN را به عنوان یک تثبیت کننده برای پیشرفت پوست جوان، توسعه بیشتر انعطاف پذیری پوست و کاهش چین و چروک تضمین می کند.

 

● داروی سفارشی:

مکمل NMN و درمان NAD+ در زمینه داروهای سفارشی برجسته هستند. نظارت مداوم و تنظیم دقیق سطوح NAD+ یک فرد ممکن است مداخلات شخصی را برای بیماری های مختلف ارائه دهد.

 

کارخانه ما:

دو کارخانه در شهر بائوجی و شهر شانگلو وجود دارد، کارخانه های گوانجی مساحت 7000 ㎡ را پوشش می دهد، از جمله کارگاه استاندارد GMP 2000㎡.

 

صلاحیت محصول

ما تولید کننده مونونوکلئوتید نیکوتین آمید هستیم. پودر فله NMN در یک محیط کاری تمیز تولید می شود و هر مرحله از فرآیند توسط متخصصان مجرب انجام می شود.

 

مرکز آزمایش:

هر دو فرآیند تولید تولید و پودر nmn خود عمده فروشی تمام استانداردهای بین المللی را برآورده می کند. و اگر به گزارش تست ما نیاز دارید، می توانیم به شما ارائه دهیم.

 

گواهینامه

ما NON-GMO توسط گروه بین المللی تست پونی را به دست آورده ایم. و ما گواهینامه های HALAAL، ISO 9001، ISO 22000، Kosher، PAHS، SC و غیره را دریافت می کنیم.

 

بسته و انبار:

 

حمل و نقل:

DHL، حمل و نقل دریایی، FEDEX، شما می توانید انتخاب کنید.

تگ های محبوب: پودر فله nmn، تولید کنندگان پودر فله nmn چین، تامین کنندگان، کارخانه