پودر UDCA

تأمین کننده پودر UDCA:

Guanjie Biotech یک کیفیت بالا استپودر UDCAتأمین کننده . این یک پودر سفید یا خارج از سفید است که برای مزایای مختلف سلامتی آن استفاده می شود . خلوص مکمل با استفاده از HPLC تأیید می شود ، و اطمینان می دهد که با بالاترین کیفیت استاندارد . در آب و متیلن {suleble relable در Ethanol و با کمالول در صورت نامحلول در آب و متیلن است. محصولات ، اگر می خواهید UDCA بخرید ، لطفاً در صورت تمایل به ما نقل قول کنیدinfo@gybiotech.com.

چرا گونجی را انتخاب می کنیم؟

● ما می توانیم آزمون شخص ثالث را انجام دهیم .

● ما تضمین می کنیم که کیفیت مطابق با گواهی تجزیه و تحلیل ارائه شده توسط ما است ، در غیر این صورت ، ما 100 ٪ مبادله را می پذیریم ، بازگشت و بازپرداخت .

● ما می توانیم در طی یک ساعت برای هرگونه سؤال و شکایت . پاسخ دهیم

● ما می توانیم OEM/ODM ، بسته SACHET را انجام دهیم {{0}

● محصولات ما با ISO 9001-22000 ، SC ، Kosher ، حلال . تأیید شده اند

 

مقدمه محصول:

udca یک اسید صفراوی است که به طور طبیعی در بدن تولید می شود .} پودر فله udca به عنوان یک مکمل رژیم غذایی و دارو برای درمان برخی از کبد و کیسه های کیسه صفرا استفاده می شود ، مانند کولژیت صفراوی اولیه و سنگهای کیسه ای.}} udca پودر می تواند به بهبود جریان صفراوی ، از آسیب های سوزاندن استفاده کند و از آسیب های سوزاندن استفاده کند. فرم کپسول یا قرص ، یا به عنوان پودری مخلوط با مایع.

 

خندق

نام محصول:
موارد	مشخصات	نتایج
ظاهر	پودر سفید یا خارج از سفید	پودر سفید
شناسایی IR	با مرجع مطابقت دارد	تطبیق کردن
حلالیت	نامحلول در آب ، نامحلول در کلرید متیلن ، آزادانه محلول در اتانول ، کمی محلول در استون	تطبیق کردن
از دست دادن خشک کردن	کمتر از یا برابر با 1.0 ٪	0.36%
نقطه ذوب	200 درجه 204 درجه	200.2 درجه ~ 201.0 درجه
فلز سنگین	کمتر از یا برابر با 20ppm	تطبیق کردن
چرخش نوری خاص	+58.0 درجه ~ +62.0 درجه	+58.7 درجه
اسید لیتوکولیک	کمتر از یا برابر با 0.1 ٪	کمانگری
اسید چنودوکسیچولیک	کمتر از یا برابر با 1.0 ٪	0.04%
ناخالصی	کمتر از یا برابر با 0.1 ٪	0.07%
ناخالصی های کل	کمتر از یا برابر با 1.5 ٪	0.21%
تسویه حساب	99.0%~101.0%	100.0%
حلال باقیمانده
استون	کمتر از یا برابر با 0.5 ٪	0.11%
اتیل استات	کمتر از یا برابر با 0.5 ٪	تشخیص داده نشده است
ایزوپروپانول	کمتر از یا برابر با 0.5 ٪	تشخیص داده نشده است
پایان	ما تأیید می کنیم که کیفیت این محصول با EP9.0 مطابقت دارد

 

روشهای استخراج:

تأمین کننده پودر UDCA از سه روش زیر برای به دست آوردن محصولات . استفاده کنید اما Guanjie آماده سازی آنزیمی . را اعمال می کند

 

externation استخراج صفرا
پس از به دست آوردن آب صفراوی خرس از خرس های زنده با استفاده از تکنیک زهکشی ، از فرآیند استخراج ، جداسازی و تصفیه برای به دست آوردن محصول مورد نظر استفاده می شود .} با این حال ، به دلیل ماهیت غیر انسانی و کم بازده این روش سنتی ، که به پرورش مصنوعی خرس های زنده متکی است و زمان های بسیار طولانی مدت چرخه های دیگر را اجرا می کند.

 

سنتز شیمیایی
پودر UDCAیک محصول گسترده در تولید صنعتی است ، می تواند با استفاده از مواد اولیه مانند اسید صفراوی (CA) ، اسید دئوکسیچولیک خوک (HDCA) و اسید دی اکسیکولیک غاز (CDCA) حاصل از حیواناتی مانند گاو ، خوک ، مرغ و اردک. توسعه.}}} سنتز شود.

 

redation آماده سازی آنزیمی
با استفاده از CDCA به عنوان یک ماده اولیه و استفاده از خواص کاتالیزوری انتخابی آنزیم های بیولوژیکی ، می توان آن را از طریق یک اکسیداسیون و کاهش دو مرحله ای تولید کرد . این فرآیند ساده است ، شرایط واکنش خفیف ، راندمان بالا و کمتری را ارائه می دهد. ما از آن استفاده می کنیم.

 

نمودار جریان:

 

 

روشهای آزمایش:

برای اطمینان از کیفیت پودر UDCA ، ما از روشهای آزمایش زیر {{0} استفاده می کنیم

1. باقیمانده سوزاندن -استاندارد: n mt0.1 ٪

● وزن و یک نمونه آزمایشی . یک نمونه از 1 . 0g را بگیرید ، آن را در یک گلدان صلیب و خشک شده به یک وزن ثابت بیان کنید و آن را با ارزش وزن کنید.

● کربن سازی: به آرامی سوختگی پر شده با نمونه را روی اجاق گاز بسوزانید (نمونه باید با سوزاندن به طور ناگهانی از گسترش یا فرار از آن جلوگیری شود) .} را بسوزانید تا به طور کامل به رنگ سیاه کربن شود ، بدون هیچ دود. آن را به دمای داخلی .}}}}

 

ashing: 0.5-1.0 ml از اسید سولفوریک را برای خیس کردن کاربید.}} به طور مداوم آن را روی فر گرم کنید تا بخار سولفات را خشک کنید تا دود سفید کاملاً از بین برود (عمل در بالا باید در کمد فوم انجام شود). 700-800 درجه تا آزمونپودر UDCAنمونه به طور کامل به وزن ثابت . تست دو بار و میانگین مقدار .

 

● فرمول

تست اول: وزن نمونه تست: ________ g ؛ وزن Crucible خالی:________ g ؛ وزن باقیمانده و

Crucible: ________ G ؛ → نتیجه تجزیه و تحلیل: ________ ٪

تست دوم: وزن نمونه تست: ________ g ؛ وزن Crucible خالی:________ g ؛ وزن باقیمانده و

Crucible: ________ G ؛ → نتیجه تجزیه و تحلیل: ________ ٪

 

{0}}} تجزیه و تحلیل خلوص (مواد مرتبط) -TLC استاندارد: اسید لیتوکولیک - NMT 0.1 ٪

● مخلوط حلال: آب R ، استون R (10:90 V/V) .

● راه حل تست (a) . 0. 40 گرم ماده ای که در مخلوط حلال بررسی می شود و با مخلوط حلال تا 10 میلی لیتر رقیق می شود.

● راه حل تست (b) . 1 میلی لیتر محلول تست (a) تا 10ml با مخلوط حلال .}

● راه حل مرجع (a) . 40mg حل کنیدپودر UDCAدر مخلوط حلال و با مخلوط حلال. تا 10 میلی لیتر رقیق شوید

● راه حل مرجع (b) . 20mg از CRS اسید لیتوکولیک (ناخالصی C) را در مخلوط حلال حل کنید و تا 10. 0ml با مخلوط حلال (محلول A) رقیق شوید.

● 2 . 0ml از این محلول تا 100.0ml با مخلوط حلال را رقیق کنید.

● راه حل مرجع (c) . تا 5 میلی لیتر محلول A ، 10mg از CR های اسید chenodeoxycholic (ناخالصی A) اضافه کنید و با مخلوط حلال. تا 50 میلی لیتر رقیق شوید

● صفحه: صفحه ژل سیلیس TLC R .

fase فاز متحرک: اسید استیک یخبندان R ، استون R ، متیلن کلرید R (1:30:60 V/V/V) .

● برنامه: 5 میکرولیتر.

● توسعه: بیش از 2/3 صفحه .

● خشک کردن: در 120 درجه به مدت 10 دقیقه .

● تشخیص: بلافاصله با محلول 47. 6 گرم در لیتر اسید فسفومولیب R در مخلوط 1 حجم اسید سولفوریک R و 20 حجم اسید استیک یخبندان R و گرما در 120 درجه تا لکه های آبی در پس زمینه سبک تر اسپری کنید.

● مناسب بودن سیستم: راه حل مرجع (ج):

- کروماتوگرام 2 نقاط اصلی جدا شده . را نشان می دهد

 

● حد: راه حل تست (A):

- ناخالصی ج: هر نقطه به دلیل ناخالصی C از نقطه اصلی کروماتوگرام شدیدتر نیست

به دست آمده با راه حل مرجع (b) (0. 1 درصد).

 

● نتیجه

UCDA: موقعیت نقطه توسط راه حل آزمون همان راه حل مرجع . است (بله ، خیر)

اسید لیتوکولیک (0 . 1 ٪): نقطه توسط راه حل تست ______ (عمیق تر/سبک تر) از راه حل مرجع است.

 

3. تجزیه و تحلیل خلوص (مواد مرتبط ⅱ) -lc استاندارد: ناخالصی تک مرتبط - NMT0.1 ٪ (منطقه ٪) ناخالصی های دیگر: NMT1.5 ٪ (منطقه ٪)

fase فاز موبایل: استونیتریل R: راه حل بافر R: متانول R =30: 37:40

● آماده سازی راه حل تست: 120 میلی گرم ازپودر UDCAنمونه آزمون توسط رقیق کننده و حجم 20 میلی لیتر از راه حل .

● رقیق کردن راه حل: متانول R: مرحله حرکت=10: 90 مخلوط

● محلول بافر: دی هیدروژن سدیم فسفات 0. 78g.} آن را در 1 لیتر آب خالص حل کنید و pH را با اسید فسفریک. 0.78 g تنظیم کنید.

● وقتی مقدار فاز موبایل افزایش می یابد ، باید همان غلظت اطمینان حاصل شود {{0}

① وضعیت آزمایش: ستون کروماتوگرافی: 4.6 میلی متر × 250 میلی متر ، 5μmc18

② دما: 40 درجه ± درجه

③detector: ردیاب دیفرانسیل (RID) (35 درجه ± 1 درجه)

④ سرعت جریان: 0.8 میلی لیتر در دقیقه (زمان احتباس UDCA در حدود 15 دقیقه)

⑤ مقدار نمونه: 75ul

- زمان تحلیل: 60 دقیقه

 

4. سنجش با استاندارد تیتراسیون: 99.0 ٪ -101.0 ٪

● وزن 0.350 گرم (_____ g ؛ ____ g) (محتوای آب ________ ٪)پودر UDCAنمونه ، پودر UDCA را با 50 میلی لیتر الکل اتیل (96 ٪) حل کنید ، 0 . 2ml از نشانگر مایع اضافه کنید و 50 میلی لیتر آب اضافه کنید. قطره مول/لیتر از محلول تیتراژ NaOH برای تیتراسیون آن به صورت صورتی {{7} 7}}} consume عناوین عناوین با سرعت ML. ml {6} ml.

● در همان شرایط ، عناوین NaOH خالی را بدون اضافه کردن نمونه تست {{0} ml . titrate

● شرایط آزمایش

① محلول تیتراسیون: محلول تیتراسیون 0.1mol/L NaOH: 0.1mol/l

② مقدار نسبی: 0.1mol/L راه حل تیتراسیون NaOH 1ml =39.258 MGC24H40O4

 

● فرمول

W: سنجش ازپودر UDCAدر نمونه آزمون ، ٪ ؛

ج: غلظت محلول تیتراژ NaOH ، mol/l ؛

V1: حجم محلول تیتراژ NaOH مصرفی برای تیتراژ نمونه ، ML ؛

V 0: حجم محلول تیتراسیون NaOH خالی مصرف شده ، ML ؛

M: وزن و جرم نمونه آزمایش را وزن کنید.

w 0: محتوای رطوبت نمونه آزمون .

 

کارخانه و تیم:

 

مجوز

 

بسته و حمل و نقل

تگ های محبوب: پودر UDCA ، تولید کنندگان پودر UDCA چین ، تأمین کنندگان ، کارخانه